به حداقل رساندن خطرات در آزمایش اندوتوکسین: راه حل های پیپت هوشمند

Sartorius راه حل های پیپت هوشمند موجود برای آزمایش دستگاه های پزشکی شما را توضیح می دهد. آیا دستگاه های پزشکی خود را با پیپت های بدون اندوتوکسین آزمایش می کنید؟

با نکات پیپت تایید شده با خلوص، نتایج آزمایش اندوتوکسین را به طور مداوم تضمین کنید

اندوتوکسین ها می توانند خطری برای ایمنی بیمار باشند. حتی غلظت کم اندوتوکسین در جریان خون می تواند باعث التهاب در بدن انسان شود. بنابراین، جلوگیری از قرار گرفتن در معرض اندوتوکسین در بیماران شما مهم است.

برای جلوگیری از مواجهه بیمار با اندوتوکسین ها، آزمایشات مکرر و قابل اعتماد برای سطوح اندوتوکسین در دستگاه های پزشکی مورد نیاز است. روش LAL، یکی از این روش‌های تست قابل اعتماد است که برای تضمین ایمنی بیمار و استفاده بدون خطر از دستگاه‌های پزشکی استفاده می‌شود. یک روش جایگزین، سنجش فاکتور C نوترکیب (rFC) است که کاملاً بدون حیوانات است.

بسته به کاربرد مورد نظر، فصل 161 داروسازی ایالات متحده (USP) بیان می‌کند که تمام محصولات استریل شده نهایی، مانند دستگاه‌های پزشکی، باید از نظر سطح اندوتوکسین، معمولاً به صورت دسته‌ای، آزمایش شوند و محدودیت‌های آزادسازی اندوتوکسین را برای محصولاتی که در تماس با آنها هستند به شرح زیر توضیح می‌دهد. :

• سیستم قلبی عروقی یا سیستم لنفاوی – 0.5 EU/mL یا 20 EU/دستگاه
• مایع مغزی نخاعی – 0.06 EU/mL یا 2.15 EU/دستگاه

نکته برنامه جدید: آیا در مورد پیپت کردن با GLP/GMP سازگار هستید؟

آیا روش‌هایی را برای عملکرد خوب آزمایشگاهی فعلی (cGLP) یا عملکرد خوب تولید فعلی (cGMP) دنبال می‌کنید؟

یک یادداشت کاربردی جدید ابزارها و اصولی را معرفی می‌کند که می‌تواند به شما در رفع این الزامات سخت کمک کند، به‌ویژه وقتی صحبت از شیوه‌های پیپ‌ت کردن شما می‌شود. پیپت یک دستگاه اندازه‌گیری دقیق است که تأثیر قابل‌توجهی بر نتایج آزمایشگاهی شما دارد، اما همچنین می‌تواند همراه شما در تضمین انطباق باشد.

حقایق اندوتوکسین – آنچه باید بدانید

اندوتوکسین ها چیست و از کجا وارد چرخه زندگی می شوند؟

اندوتوکسین ها کمپلکس های لیپوپلی ساکارید هستند که به طور بومی روی غشای خارجی باکتری های گرم منفی قرار دارند. آنها می توانند چندین بیماری بالینی ایجاد کنند که شدیدترین نمونه آن شوک سپتیک است. اندوتوکسین ها به عنوان محصول مرگ باکتریایی، در هر جایی که امکان رشد باکتری وجود داشته باشد، یافت می شود. غیرفعال کردن و بی‌ثباتی اندوتوکسین‌ها به دلیل تحمل حرارت بالا و توانایی تحمل مقادیر شدید pH دشوار است. همچنین، حذف آنها خسته کننده است زیرا لیپوپلی ساکاریدها حاوی یک بخش لیپیدی آبگریز و یک گروه فسفات آبدوست هستند.

بنابراین، موثرترین راه برای دستیابی به سطح عاری از اندوتوکسین برای محصولات، اجتناب از قرار گرفتن در معرض منابع احتمالی اندوتوکسین در وهله اول است.

مواد مصرفی آزمایشگاهی به عنوان منبع آلودگی اندوتوکسین باید جدی گرفته شود.

نشان داده شده لوله‌های آزمایش آلوده به اندوتوکسین می‌تواند قابلیت اطمینان اندازه‌گیری بالینی نشانگرهای زیستی را به خطر بیندازد. (Newhall et al. (2010). شواهدی برای آلودگی اندوتوکسین در لوله های جمع آوری خون Na+-Heparin پلاستیکی. Clinical Chemistry 56؛ 1483-1491)

پنج سوال حیاتی که باید قبل از خرید پیپت و مواد مصرفی در مورد آزمایش اندوتوکسین از خود بپرسید

• آیا نوک پیپت‌های شما با محدودیت‌های عاری از اندوتوکسین به اندازه کافی پایین آزمایش و تأیید شده‌اند؟
• آیا بسته بندی نوک ها از خلوص نوک ها از طریق حمل و نقل به نیمکت آزمایشگاه شما محافظت می کند؟
• آیا رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP) مشخصی دارید، به عنوان مثال، برای پروتکل‌های لوله‌گذاری و نگهداری؟
• آیا ابزار شما از جلوگیری از خطا در پیپتینگ پشتیبانی می کند؟
• آیا کاربران در تکنیک صحیح پیپتینگ آموزش دیده اند و آیا تاثیر تکنیک ضعیف را بر نتایج خود درک می کنند؟

پیپت کردن در آزمایش اندوتوکسین

اثرات آلودگی به اندوتوکسین

آیا می دانستید که آلودگی مواد مصرفی آزمایشگاهی با اندوتوکسین می تواند بر نتایج سنجش شما تأثیر بگذارد؟

پیپت کردن بخشی جدایی ناپذیر از گردش کار تست اندوتوکسین برای دستگاه های پزشکی است. برای به حداقل رساندن منابع احتمالی آلودگی اندوتوکسین، از مواد مصرفی بدون اندوتوکسین، مانند نوک پیپت، در جریان کار آزمایش استفاده کنید.

اثرات تکنیک پیپتینگ

خطاهای پیپت یک منبع متداول واریانس در روش های آزمایش هستند. به عنوان مثال، واریانس در منحنی‌های استاندارد تست اندوتوکسین می‌تواند تأثیر مخربی بر قابلیت اطمینان نتایج آزمایش داشته باشد.

پروتکل های از پیش قابل برنامه ریزی پیپت های الکترونیکی می توانند خطای کاربر در مراحل پیپت را کاهش دهند. استفاده از نوک پیپت های سازنده یکسان با پیپت ها، تناسب کامل را تضمین می کند، بنابراین نشت، دقت و عملکرد دقیق وعده داده شده برای پیپت را کاهش می دهد.

برای اطمینان از مطمئن ترین نتایج، مراقب پیپت های خود باشید و مرتباً آنها را کالیبره کنید. Sartorius همچنین خدمات کالیبراسیون پیپت تایید شده و معتبر را ارائه می دهد.

نکات پیپت تایید شده خلوص

نکات پیپت بدون اندوتوکسین

نوک پیپت Sartorius آزمایش شده و تایید شده است که فاقد آندوتوکسین است، بنابراین در جریان کاری دستگاه های پزشکی قرار می گیرد.

آزمایشگاه های QC Sartorius نوک پیپت را مطابق با ISO 14644-1 در محیط اتاق تمیز دارای گواهی ISO 8 برای حفظ بالاترین استانداردهای کیفیت و خلوص تولید می کند. فقط بهترین مواد پلاستیکی انتخاب می شوند و فرآیند تولید خودکار ما از ابتدا تا انتها مطابق با GMP به شدت کنترل می شود تا به طور قابل اعتماد از آلودگی توسط تماس با انسان جلوگیری شود. یک آزمایشگاه مستقل هر نوک لات را برای اطمینان از عدم وجود DNase، RNase، و اندوتوکسین‌ها با محدودیت آزمایشی 100 برابر کمتر از نیاز قانونی بررسی می‌کند.

نکات پیپت Optifit

نکات Sartorius Optifit از اتصال کامل و آب بندی ضد نشتی روی پیپت های Sartorius برای حداکثر پیپت کردن اطمینان می دهد.

دقت و تکرارپذیری کدگذاری رنگ سینی های نوک به شما امکان می دهد به راحتی آنها را با پیپت Sartorius با کد رنگی مطابقت دهید.

• نوک ها در قفسه های تک سینی با بسته بندی هوا بسته بندی شده اند تا از نوک آن در برابر اندوتوکسین ها محافظت کند.
• فرآیندهای تولید بدون DNase، RNase و اندوتوکسین به طور قابل اعتمادی از نمونه شما در برابر آلودگی محافظت می کنند.
• با کیفیت ترین پلی پروپیلن خالص به عنوان ماده اولیه برای اطمینان از خلوص مواد استفاده می شود
• گواهی خلوص خاص لات

پیپت های دقیق و دقیق

پیپت های Sartorius یک انتخاب عالی برای آزمایش اندوتوکسین دستگاه های پزشکی هستند، زیرا با رعایت تمیزی، دقت و سهولت استفاده طراحی شده اند. پیپت ها به راحتی تمیز می شوند و قسمت های پایینی پیپت به راحتی جدا می شوند. همچنین کالیبراسیون آنها آسان است و به قفل ولوم مجهز شده اند تا اطمینان حاصل شود که حجم توزیع شما مطابق مورد نظر است. علاوه بر این، Picus® Nxt دارای ویژگی یادآوری کالیبراسیون است تا تاریخ انقضای کالیبراسیون بعدی خود را فراموش نکنید.

تاکتا پیپت مکانیکی – کاملا متعادل

تاکتا یک پیپت مکانیکی درجه یک با راحتی و قابلیت اطمینان فوق العاده است. Tacta® پیپ‌ت‌گذاری را بدون دردسر و ایمن می‌سازد، در حالی که نتایج دقیق و قابل اعتمادی را هر چند وقت یکبار تولید می‌کند.

مزایای Tacta® را تجربه کنید:

• پیپت کاملا اتوکلاو برای بهترین کنترل آلودگی
• نتایج قابل اعتماد، حتی در دوره های طولانی لوله گذاری
• پرتاب نوک کنترل شده و صاف با فناوری جدید Sartorius Optiject
• به دلیل طراحی ارگونومیک دسته، در دست گرفتن راحت است
• سیستم منحصر به فرد Sartorius Optilock انعطاف پذیری را برای تنظیم صدا و قفل کردن فراهم می کند
• تنظیم کالیبراسیون برای ارائه نتایج دقیق برای انواع مختلف مایعات
• تمیز کردن آسان، تنها با سه قسمت برای جداسازی

پیکوس پیپت الکترونیکی Nxt – بسیار پیچیده و ارگونومیک

Picus Nxt سبک ترین و کوچکترین پیپت الکترونیکی موجود در بازار است. طراحی ارگونومیک، عملکرد کاملاً الکترونیکی و عملکردهای پیشرفته، تجربه آسان و راحت پیپت کردن را تضمین می کند.

مزایای Picus Nxt را تجربه کنید:

• عملیات کاملاً الکترونیکی نتایج دقیق و دقیق پیپت را بدون در نظر گرفتن سطح مهارت کاربر تضمین می کند
• طیف گسترده ای از حالت های پیپت، از رقیق کردن و تیتراسیون گرفته تا توزیع سریال، کار پیپت را سریع و آسان می کند.
• پروتکل‌های تعریف‌شده توسط کاربر، توالی پیپ‌ت‌های روتین را سرعت می‌بخشند و قابلیت اطمینان را در پیپ‌تینگ منحنی استاندارد می‌افزایند.
• گواهی کالیبراسیون سه نقطه ای معتبر (ISO 17025 و ISO 8655) مطابق با سخت ترین مقررات است.
• یادآوری های تعمیر و نگهداری و کالیبراسیون در صورت نیاز به سرویس به شما هشدار می دهند
• امکان قفل کردن پیپت و جلوگیری از استفاده به عنوان مثال در صورت آلودگی
• سبک منحصر به فرد (تنها 100 گرم وزن) و طراحی ساده برای لوله کردن بدون دردسر

منابع اضافی:

برای کمک به یافتن راه حل های غنی از اطلاعات، این منابع را مشاهده کنید.

راهنمای تمیز کردن و ضد عفونی کردن پیپت های Sartorius

نکته کاربردی: کالیبراسیون پیپت و استانداردها

راهنمای انتخاب عملی: برنامه کنترل کیفیت پیپتینگ را برای آزمایشگاه خود تنظیم کنید

پوستر: بیشترین بهره را از پیپت الکترونیکی خود ببرید

پوستر: تمیز کردن پیپت – پیپت و نمونه های شما ارزشمند هستند

پوستر: ABC خلوص نوک پیپت

بروشور: نکات پیپت با کیفیت بالا برای نتایج ثابت و قابل اعتماد

بروشور: پیپت های مکانیکی تاکتا – کاملاً متعادل

بروشور: Picus® and Picus® NxT Electronic Pipettes