برنامهها برای یک مسیر نظارتی جدید که توسعه فناوریهای نوآورانه را تسهیل میکند، با ارائه خدمات پشتیبانی چندشریک به نوآوران و تولیدکنندگان، شامل توصیههای علمی هدفمند که محصولات جدید را زودتر به بیماران ارائه میدهد، در حال پیشرفت است.
مسیر دسترسی به دستگاههای نوآورانه (IDAP) که قرار است بعداً در سال 2023 راهاندازی شود، توسط آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA)، مؤسسه ملی بهداشت و مراقبت عالی (NICE) و سایر شرکا، از جمله دولتهای واگذار شده، اجرا میشود.
جاه طلبی این برنامه جدید این است که فناوری ها و راه حل های نوآورانه را به خط مقدم خدمات بهداشت ملی (NHS) از طریق یک سرویس پشتیبانی جدید و یکپارچه برای توسعه دهندگان که شامل فرصت های افزایش یافته برای تعامل است، ارائه دهد.
هدف کمک به حذف عدم قطعیت از مسیر دسترسی است و فنآوریهای نوآورانه را برای بیماران به ارمغان میآورد که میتواند نتایج سلامتی را تغییر دهد.
از امروز، نوآوران فناوری پزشکی (تجاری یا غیرتجاری، مستقر در بریتانیا یا بینالمللی) که نیازهای بالینی را برطرف میکنند، تشویق میشوند تا قبل از راهاندازی آزمایشی برنامهریزیشده در سال 2023، برای کسب اطلاعات بیشتر ثبتنام کنند. جزئیات را می توان به IDAPENquiries@mhra.gov.uk ایمیل کرد.
پس از راه اندازی، شرکای IDAP از درس های آموخته شده از پایلوت برای کمک به توسعه مسیر آینده IDAP استفاده خواهند کرد، و یک چارچوب قابل مشاهده سرتاسر ایجاد می کند که از نوآوران پشتیبانی می کند تا شواهد مورد نیاز خود را برای دستیابی به تاییدیه نظارتی، فناوری بهداشتی تولید کنند. تصمیمات ارزیابی و دسترسی بیمار در NHS
دکتر مارک بیلی، مدیر ارشد علم و نوآوری MHRA، گفت: «IDAP جدید نشان میدهد که چگونه تنظیمکننده بریتانیا، ارزیابی فناوری سلامت و سیستم مراقبتهای بهداشتی با هم کار میکنند تا محصولات پزشکی ایمن، مؤثر و نوآورانهای را به بیماران ارائه کنند و این کار را ایجاد کنند. انگلستان به عنوان مرکز نوآوری پزشکی.
“ما از علاقه اولیه متقاضیان بالقوه استقبال می کنیم، بنابراین می توانیم آنها را با توسعه این مشارکت و مسیر کلیدی به روز نگه داریم.”
مارک چپمن، مدیر موقت فناوری پزشکی و ارزیابیهای دیجیتال در NICE، اظهار داشت: “ما مشتاقانه منتظر همکاری با صنعت برای تسریع ارزیابیهایمان و با MHRA هستیم تا کار خود را به نفع بیماران هماهنگ کنیم.”
دکتر سوزان مایلز، مدیر فناوری سلامت ولز، افزود: اکنون بیش از هر زمان دیگری به راه حل های نوآورانه ای برای رسیدگی به چالش های مراقبت های بهداشتی نیاز است. ما مشتاقانه منتظر همکاری با سازمانهایی از سراسر بریتانیا هستیم تا اطمینان حاصل کنیم که IDAP به تسریع توسعه و پذیرش این فناوریها برای NHS کمک میکند.»
آخرین دیدگاهها