پریمد اعلام کرده است که محصولات، سیستم کیفیت و تاسیسات تولیدی این شرکت مطابق با مقررات جدید تجهیزات پزشکی اروپا (MDR) تایید شده است.
ایمنی و اثربخشی حوزه‌های تمرکز پریمد به عنوان یک شرکت تجهیزات پزشکی است. با تطبیق مستمر برای برآوردن الزامات کیفیت و مقررات در طول چرخه عمر محصول از طریق یک سیستم و رویه‌های مدیریت کیفیت موثر و عملی، هدف آن‌ها حفظ “مزیت رقابتی” خود هستند.
“چشم انداز ما نجات اندام ها، جان ها و کاهش درد و رنج انسان است و یکی از بیانیه های ارزشی ما این است که در هر کاری که انجام می دهیم رعایت کنیم. من بسیار مفتخرم که تیم ما بدون دریافت هیچ گونه عدم انطباق، این نقطه عطف مهم را انجام می دهد.»
مقررات تجهیزات پزشکی اروپا 2017/745 (MDR) در اروپا قابل اجرا است، که جایگزین دستورالعمل تجهیزات پزشکی (93/42/EEC) شده و تغییراتی را در نحوه دسترسی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به بازار اروپا ایجاد می کند. این انتقال مستلزم افزایش تلاش در مقایسه با مقررات قبلی است، زیرا MDR رویکرد چرخه عمر را برای انطباق با علامت گذاری CE معرفی می کند و چندین الزامات جدید را معرفی می کند.
t_98zoom@ به کانال تلگرام 98 زوم بپیوندید
آخرین دیدگاهها