Zephyrus اولین مجوز FDA را برای سرنگ ایمنی دریافت کرد

Zephyrus Innovations، یک شرکت خصوصی تجهیزات پزشکی که در زمینه طراحی و تولید سرنگ های ایمنی و دستگاه های انتقال سیستم بسته (CSTD) فعالیت می کند، اولین محصول خود را با تاییدیه 510(k) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای سرنگ ایمنی Aeroject 3ml دریافت کرده است.

سرنگ ایمنی Aeroject 3ml اولین دستگاه از نسل سرنگ های ایمنی است که توسط Zephyrus ساخته شده است. در بازار جهانی که انتظار می رود تا سال 2024 به حدود 8.5 میلیارد دلار برسد و ایالات متحده 40 درصد از فروش را به خود اختصاص دهد، تقاضا برای سرنگ های ایمنی در حال رشد است.

سیستم سوزن حاوی مکانیزم داخلی است که سوزن را پس از فعال شدن در داخل سرنگ جمع می کند. فعال شدن سرنگ زمانی اتفاق می‌افتد که حرکت پیستون رو به جلو، سلول گاز پیشران را در داخل مجموعه سوزن سوراخ می‌کند و شروع به پس‌کشیدن سوزن می‌کند. پس از جمع شدن، سوزن به طور کامل در داخل پیستون سرنگ قرار می‌گیرد و از استفاده مجدد از سوزن و سرنگ جلوگیری می‌کند و همچنین از آسیب‌های تصادفی سوزن در حین جابجایی و دفع عادی محافظت می‌کند.

سرنگ های ایمنی برای کارکنان مراقبت های بهداشتی حیاتی هستند. کمتر از 33 درصد از سرنگ‌های ایمنی فروخته شده، سوزن‌های جمع‌شونده خودکار هستند که اکثریت آنها نیاز به مداخله دستی و دست و پاگیر دارند. نتایج ضعیف ایمنی به دلیل انتقال بالقوه پاتوژن های خونی می تواند پرهزینه و کشنده باشد و با افزایش مقررات، تهدید فزاینده ای برای دادخواست های دسته جمعی وجود دارد. هرگز تقاضای بیشتری برای سرنگ هایی که ایمنی پزشکان را بهبود می بخشد وجود نداشته است.

گای رینولدز، مدیر اجرایی Zephyrus، گفت: «تأیید FDA از Aeroject یک نقطه عطف مهم برای Zephyrus و برای متخصصان مراقبت های بهداشتی است. دستگاه جمع شونده نوآورانه و نسل بعدی ما به توقف قرار گرفتن در معرض آسیب‌های بالقوه مضر سوزن کمک می‌کند، خطر انتقال احتمالی پاتوژن‌های منتقله از خون را کاهش می‌دهد، و واقعاً مزایای واقعی را برای بیماران، پزشکان و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی به‌طور یکسان در شرایطی که در حال حاضر تحت پوشش قرار گرفته است، به ارمغان می‌آورد. محیط ریسک

ما مشتاق هستیم که استانداردهای ایمنی بالایی را که صنعت انتظار دارد را رعایت کنیم و با رشد قابل توجه بازار که در سال‌های آینده پیش‌بینی می‌شود، در موقعیت خوبی قرار داریم تا از متخصصان مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان حمایت کنیم.

“توسعه این دستگاه و تایید آن یک تلاش تیمی قابل توجه بوده است که بر اساس تجربه گسترده ای است که در سراسر تجارت داریم. مایلم از آنها به همراه سهامدارانمان برای تعهد و حمایتشان تا به امروز تشکر کنم.»

سرنگ های زفیروس برای استفاده پزشکی عمومی در مراکز بهداشتی و درمانی توسط متخصصان پزشکی برای بیماران کودکان و بزرگسالان برای آسپیراسیون و تزریق مایعات است.