GMDN برای تقویت پایگاه داده ثبت دسترسی عمومی به MHRA پیوست

نامگذاری جهانی تجهیزات پزشکی (GMDN) با آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) برای تقویت عملکرد پایگاه داده ثبت دسترسی عمومی MHRA (PARD) به نیروها پیوسته است.

هدف ادغام GMDN در PARD بهبود ایمنی بیمار، ساده‌سازی طبقه‌بندی، ارتقای شفافیت و افزایش دسترسی به اطلاعات حیاتی دستگاه‌های پزشکی است.

GMDN به عنوان یک استاندارد بین المللی برای شناسایی و طبقه بندی دستگاه های پزشکی شناخته شده است و نقش اساسی در حمایت از تلاش های MHRA برای ایجاد یک چارچوب نظارتی قوی و کارآمد خواهد داشت. با گنجاندن کدهای GMDN در PARD، MHRA یک زبان مشترک و سیستم کدگذاری را تضمین می کند که ارتباط یکپارچه بین نهادهای نظارتی، تولید کنندگان، متخصصان مراقبت های بهداشتی و بیماران را تقویت می کند.

ادغام GMDN در PARD قابلیت‌های نظارتی MHRA پس از فروش را تقویت می‌کند. با استفاده از کدهای GMDN، آژانس می تواند به طور موثر رویدادهای نامطلوب، فراخوان محصول و نگرانی های ایمنی را ردیابی و تجزیه و تحلیل کند. سیستم کدگذاری استاندارد شناسایی سریع انواع دستگاه های خاص را امکان پذیر می کند و به MHRA اجازه می دهد تا اقدامات نظارتی به موقع را برای اطمینان از ایمنی بیمار و حفظ یکپارچگی بازار انجام دهد.

دکتر لورا اسکوایر، مسئول کیفیت و دسترسی ارشد مراقبت های بهداشتی MHRA، گفت: «کار ما با آژانس GMDN برای تقویت PARD داده های بهتری را در مورد دستگاه های پزشکی موجود در بازار به ما می دهد و ما را قادر می سازد تا درک خود را از ایمنی و عملکرد نسبی آنها بهبود بخشیم. داده های سازگارتر در سراسر سیستم های MHRA و سیستم مراقبت های بهداشتی و اجتماعی گسترده تر به نفع بیماران و کاربران دستگاه های پزشکی خواهد بود.

یکی دیگر از مزایای کلیدی گنجاندن کدهای GMDN در PARD طبقه بندی استاندارد تجهیزات پزشکی است. تولیدکنندگانی که دستگاه‌های خود را در PARD ثبت می‌کنند، می‌توانند به راحتی کد GMDN مناسب را انتخاب کنند که دقیقاً کاربرد و ویژگی‌های مورد نظر دستگاه را نشان می‌دهد. این استانداردسازی به طور قابل توجهی خطاها را کاهش می دهد، فرآیند ثبت نام را ساده می کند و در زمان ارزشمند برای همه ذینفعان درگیر صرفه جویی می کند.

دنیز بروس، مدیر عامل آژانس GMDN، گفت: “ما از همکاری با MHRA در پیگیری آنها برای بهبود مقررات تجهیزات پزشکی خوشحالیم. ادغام GMDN در PARD فرآیندها را ساده می کند و ارتباطات موثر را تسهیل می کند و در نهایت ایمنی بیمار را ارتقا می دهد.”

علاوه بر این، این همکاری هماهنگی با استانداردهای بین المللی را تقویت می کند زیرا کدهای GMDN به طور گسترده توسط بیش از 70 مرجع نظارتی در سراسر جهان پذیرفته شده و استفاده می شود. با همسویی با GMDN، MHRA تجارت بین المللی یکپارچه تجهیزات پزشکی را ترویج می کند، موانع دسترسی به بازار را کاهش می دهد و همکاری بین نهادهای نظارتی را در مقیاس جهانی تشویق می کند.

ادغام GMDN در PARD بر تعهد MHRA به شفافیت و پاسخگویی در صنعت تجهیزات پزشکی تاکید می کند. اطلاعات دستگاه های پزشکی قابل دسترس در PARD شامل توضیحات نوع دستگاه پزشکی، جزئیات سازنده و کدهای GMDN است که به متخصصان مراقبت های بهداشتی، بیماران و سایر ذینفعان برای تصمیم گیری آگاهانه در مورد دستگاه های پزشکی قدرت می دهد.