MedNet، ارائه‌دهنده و تامین‌کننده خدمات فناوری پزشکی، در حال گسترش مجموعه قطعات غیراستریل با علامت CE با طیف وسیعی از خطوط فشار قوی پزشکی و خطوط نظارت بر فشار است تا نیازهای ویژه بسته‌کننده‌های کیت را برآورده کند و مدیریت مقررات نظارتی را ساده‌تر کند. چالش ها.
برای بسته‌بندی‌کنندگان کیت، خطوط غیر استریل با علامت CE دو مزیت را ارائه می‌کنند:
(1) بسته‌بندی‌کنندگان کیت از این واقعیت سود می‌برند که علامت CE خطوط نیازی به ارزیابی انطباق از نظر کلیت آن ندارد. مستندات فنی نیز بر عهده تامین کننده قطعه می باشد.
(2) اجزای غیر استریل نیاز به بسته بندی مجدد زمان بر هر گونه جایگزین استریل را برطرف می کند. علاوه بر این، اجزای غیر استریل امکان استریل کردن یکبار مصرف را فراهم می‌کنند و در نتیجه از خطرات نظارتی و کیفی جلوگیری می‌کنند. آخرین اما نه کم اهمیت ترین، بسته بندی کیت از قیمت پایین تر محصولات غیر استریل در مقایسه با اجزای استریل سود می برد.
اوله اشتاین، مدیر عامل MedNet، گفت: “قطعات غیر استریل ما با علامت CE باعث صرفه جویی در تلاش، زمان و هزینه های زیادی برای بسته بندی کیت می شود.”
خطوط فشار بالا (1200 psi) به طور ویژه برای نیازهای قلب و رادیولوژی توسعه یافته اند و به عنوان مثال برای عبور مواد حاجب و محلول های کلرید سدیم استفاده می شوند. آنها از PVC بدون DEHP یا PUR تقویت‌شده با پارچه ساخته شده‌اند و مجهز به کانکتور قفل لوئر مادگی و در صورت اختیاری، با کانکتور قفل لور نر یا آداپتور چرخان هستند.
خطوط نظارت بر فشار (500 psi) را می توان برای تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI)، توموگرافی کامپیوتری (CT) و برنامه های فلبوگراف، به عنوان مثال، برای تزریق مواد حاجب یا محلول کلرید سدیم استفاده کرد. آنها همچنین اندازه گیری فشار را ارائه می دهند و از PVC شفاف و بدون DEHP ساخته شده اند. خطوط مجهز به کانکتور قفل لوئر ماده و نر هستند. انواع با دو کانکتور نر نیز به صورت آپشن موجود است.
تمام خطوط نظارت فشار قوی و فشار در طول های 15 سانتی متر تا 250 سانتی متر در دسترس هستند و با درپوش های انتهایی عرضه می شوند.
علاوه بر خطوط فشار قوی و خطوط نظارت بر فشار، MedNet طیف وسیعی از سایر اجزای غیر استریل با علامت CE (به عنوان مثال معرفی‌کننده، سرنگ، سوزن، دریچه و بانک سوپاپ) را ارائه می‌دهد.
t_98zoom@ به کانال تلگرام 98 زوم بپیوندید
آخرین دیدگاه‌ها