MeMed مجوز FDA را برای آزمایش تمایز عفونت کامل خون دریافت می کند

MeMed، متخصص در فن‌آوری‌های پیشرفته پاسخ میزبان، مجوز 510 (k) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده از آزمایش MeMed BV بر روی نمونه‌های خون کامل در تجزیه‌کننده کلیدی MeMed به منظور کمک دریافت کرده است. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی بین عفونت های باکتریایی و ویروسی در 15 دقیقه تمایز قائل می شوند.

از طریق فناوری جدید توسعه‌یافته، MeMed BV روی خون کامل می‌تواند چندین پروتئین موجود در غلظت‌های پایین را از حجم کمی از خون کامل اندازه‌گیری کند. نسخه قبلی آزمایش انجام شده بر روی سرم (که توسط FDA در سال 2021 پاکسازی شد) با موفقیت در مراکز پزشکی بر روی پلت فرم MeMed Key و همچنین بر روی آنالایزرهای توان عملیاتی بالا از طریق مشارکت با شرکت های تشخیصی پیشرو ارائه می شود.

این نسخه جدید MeMed BV عملکرد مشابه سرم خود را حفظ می‌کند، اما نیاز به لخته شدن و چرخش را از بین می‌برد و به MeMed امکان می‌دهد به تنظیمات غیرمتمرکز در ایالات متحده، مانند مراکز مراقبت فوری، که در آن حداقل نگهداری و نگهداری ضروری است، نزدیک شود.

Eran Eden، مدیر عامل MeMed: “تصفیه FDA از MeMed BV روی خون کامل نقطه عطفی در سفر ما برای تبدیل آزمایش عفونت باکتریایی در مقابل ویروسی به عنوان استاندارد مراقبت است. نتایج سریع‌تر، و حفظ همان سطح عملکرد، منجر به بهبود مراقبت از بیمار می‌شود که اکنون در محیط‌های گسترده‌تر در مجموعه مراقبت‌ها در دسترس است. این دو اغلب از نظر بالینی قابل تشخیص نیستند. با ارائه راه حلی سریع و قابل اعتماد برای تمایز بین عفونت های باکتریایی و ویروسی، این آزمایش می تواند به کاهش خطر تجویز آنتی بیوتیک های غیر ضروری، که یکی از عوامل کلیدی مقاومت آنتی بیوتیکی است، کمک کند.

دکتر سریدوی دواراج، مدیر پزشکی شیمی بالینی و تست نقطه مراقبت در بیمارستان کودکان تگزاس، افزود: “این پیشرفت در آزمایش MeMed BV یک پیشرفت هیجان انگیز است. این واقعیت که اکنون می توان این آزمایش را مستقیماً روی خون کامل انجام داد به معنای حداقل است. مدیریت و کاهش بار در محیط بالینی در کنار تصمیم باکتریایی در مقابل ویروسی با زمان انتظار بیمار کوتاه‌تر. من پیش‌بینی می‌کنم که این امر رضایت بیمار و پزشک را افزایش می‌دهد.”