BioInteractions مشارکت توسعه یافته Product Pathway را راه اندازی کرد

این شرکت که مسئول ایجاد و توسعه فناوری پوشش پیشگام برای دستگاه‌های پزشکی TridAnt و همچنین راه‌حل‌های Astute و Assist است، این سرویس جدید را با هدف ارتقای توانایی سازمان‌ها برای حرکت سریع‌تر و بیشتر در بازار تجهیزات پزشکی پیچیده اعلام می‌کند. به طور موثر

آرجون لوترا، مدیر بازرگانی BioInteractions، با اعلام گسترش خدمات مشاوره پیشرفته این شرکت، گفت: «به طور کلی، توسعه دهندگان و تولیدکنندگان محصولات پزشکی در محیطی بسیار تنظیم شده و به خصوص محدود حرکت می کنند. تیم مشارکت مسیر محصول ما از نزدیک با شما همکاری می‌کند تا در تمام زمینه‌ها از جمله طراحی و ابزارآلات ثابت، تست زیست سازگاری، بهینه‌سازی فرآیند اعمال پوشش، انطباق با مقررات و بهینه‌سازی تولید تجاری شما کار کند. ما در امتداد یک مسیر استراتژیک با تمرکز بر ارائه یک رویکرد منعطف برای پاسخگویی به تمام خواسته‌های نظارتی همیشه در حال چرخش، راهنمایی ارائه می‌کنیم، که هدف آن این است که شما را به بازار به مؤثرترین روش ممکن برسانیم.»

بخش مهمی از حصول اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی الزامات قانونی را برآورده می کنند، آزمایش اثربخشی پوشش و زیست سازگاری است. در طول این فرآیند، عملکردهای پوشش برای اطمینان از موثر بودن آنها و همچنین اطمینان از دوام و ایمن بودن دستگاه برای بیماران بررسی می شود. BioInteractions به‌عنوان ارائه‌دهنده سیستم‌های پوشش پزشکی برای طیف وسیعی از دستگاه‌ها، می‌تواند کارایی پوشش را برای دستگاه‌هایی با هندسه‌های پیچیده با بهینه‌سازی مواد آن‌ها برای استفاده در مجموعه محصولات خود بهبود بخشد. در کنار مشارکت توسعه یافته Product Pathway، خدمات یکپارچه این شرکت فرآیند تحقیق و توسعه دستگاه های پوشش داده شده جدید را با استفاده از تخصص و منابع تحلیلی جدید خود برای تعیین بهترین پوشش برای دستگاه شما ساده می کند.

BioInteractions پوشش‌های مختلف زیست سازگار با کارایی بالا با کارایی بالینی مهندسی شده اثبات شده ارائه می‌دهد که عملکرد را گسترش می‌دهد و گزینه‌های طراحی را برای مهندسان گسترش می‌دهد، از جمله: TridAnt یک پوشش ضد میکروبی غیر قابل شستشو، ایمن و بادوام است که اثربخشی آن در برابر عوامل بیماری زا از جمله E.coli، MRSA، Flu، Vaccina، Norovirus و SARS-COV ثابت شده است. استفاده از TridAnt در ایمپلنت های پزشکی خطر عفونت را کاهش می دهد، زمان درمان را کوتاه می کند و به بهبود رفاه بیمارانی که تحت طیف وسیعی از روش های بالینی قرار می گیرند، کمک می کند. این فناوری نقطه اوج سه دهه تحقیق و آزمایش اختصاصی است که نتیجه آن موادی است که با آخرین مقررات تجهیزات پزشکی مطابقت دارد و به طور مستقل توسط سازندگان تجهیزات پزشکی مطابق با استانداردهای بین المللی (ISO، EN، PAS) آزمایش شده است.

نوآوری‌های BioInteractions با پوشش ضد ترومبوژنی Astute ادامه می‌یابد که بیش از 25 سال است که با موفقیت در ایمپلنت‌های مزمن و دستگاه‌های پزشکی در تماس با خون استفاده می‌شود. علاوه بر پوشش هیدروفیل کمکی، که یک پوشش روان کننده و انعطاف پذیر است که اصطکاک، تشکیل ذرات و لایه لایه شدن را در کاربردهای پر استرس و حرکت بالا کاهش می دهد. آنها سابقه طولانی استفاده در دستگاه های تایید شده در ایالات متحده و اروپا برای بیش از 20 سال دارند.

کار تیمی چند رشته ای با انواع نوآوران از جمله تکنسین ها و دانشمندان ماهر، کارشناسان نظارتی و کارشناسان صنعت.

Jim Veitch، مشاور دستگاه‌های پزشکی در Synthetic Solutions Group، می‌گوید: «در یک بازار پیچیده‌تر، تفکر سفت و سخت دیگر برای فرآیند توسعه محصولات پزشکی قابل اجرا نیست. با پیشرفت در تولید تجهیزات پزشکی به سمت طراحی کارآمدتر و فرآیند تولید سریعتر، OEM ها انگیزه بالایی برای یافتن نوآوری های قابل اعتماد و شرکای انعطاف پذیر دارند.

«یک تیم پیشرفته با بینش و سیستم‌های کیفیت اثبات‌شده برای کمک به شما در توسعه دستگاه‌تان، دیگر «خوبی برای داشتن» نیست، بلکه به شما اجازه می‌دهد با اطمینان از اینکه نیازهای پروژه شما برآورده می‌شود، روی توسعه محصول تمرکز کنید. به خوبی مدیریت شده است مشتریان BioInteractions می‌توانند برای ارائه راه‌حل‌های نوآورانه و آسان‌تر کردن آن‌ها در طول کل فرآیند مسیر محصول، به فناوری پیشرفته‌تر و تیم بسیار آگاه خود تکیه کنند و مسیری بسیار هموار و مؤثر را برای عرضه محصولات منحصر به فرد به بازار فراهم کنند. ”