Cresilon، یک شرکت بیوتکنولوژی مستقر در بروکلین که بر فناوریهای دستگاههای پزشکی هموستاتیک متمرکز است، اعلام کرده است که مجوز 510 (k) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای ژل هموستاتیک Cresilon (CHG) دریافت کرده است.
این اولین مجوز Cresilon FDA برای استفاده انسانی است.
CHG از فناوری ژل هموستاتیک Cresilon استفاده می کند که به سرعت خونریزی را هنگامی که روی زخم اعمال می شود – بدون نیاز به فشار دستی کنترل می کند. علاوه بر تطبیق پذیری، ژل گیاهی به گونه ای طراحی شده است که استفاده از آن آسان است و به صورت آنی کار می کند تا خونریزی را در مرحله مراقبت متوقف و کنترل کند.
ترکیبی از این ویژگیهای منحصربهفرد به فناوری ما اجازه میدهد تا یک نیاز پزشکی حیاتی برآورده نشده را پر کند و در عین حال تأثیر مثبت و قابل توجهی در کمک به نجات جان انسانها و بهبود چشمگیر استاندارد مراقبت در درمان زخم ایجاد کند.» جو لاندولینا، مدیر عامل و یکی از بنیانگذاران Cresilon گفت. مجوز FDA مقدمه فناوری پیشرفته ما را تعیین می کند و اولین گام Cresilon به سمت تحقق هدف بلندمدت ما برای گسترش فناوری خود در بازار گسترده تر سلامت انسان را نشان می دهد.
به عنوان اولین محصول در مجموعه Cresilon تایید شده برای استفاده انسانی، CHG برای مدیریت موضعی زخم های خونریزی دهنده مانند بریدگی های جزئی، پارگی های جزئی و ساییدگی های جزئی نشان داده شده است.
آخرین دیدگاهها