DeepX مجوز FDA را برای درماتوسکوپ دیجیتال DermoSight دریافت کرد

DeepX Diagnostics، شرکت تشخیصی و از راه دور درماتولوژی سرطان پوست، مجوز درماتوسکوپ دیجیتالی DermoSight خود را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای غربالگری از راه دور درماتولوژی ضایعات مشکوک به سرطان پوست در ایالات متحده دریافت کرده است.

این شرکت اکنون با بیش از 180000 ارزیابی در داروخانه ها و کلینیک های مراقبت های اولیه در اروپا آماده ورود به بازار ایالات متحده است.

DermoSight در حال حاضر برای دریافت تصاویر ضایعات پوستی برای ارزیابی از راه دور درماتولوژی، مانند درماتوسکوپ های دیجیتال موجود، پاکسازی شده است. همچنین برای ادغام با یک الگوریتم هوش مصنوعی طراحی شده است که توسط فناوری تشخیص انتقال نوری اختصاصی (OTD) تقویت شده است، اگرچه FDA هنوز استفاده تجاری از فناوری OTD با DermoSight را تایید نکرده است. OTD تجزیه و تحلیل ضایعات در سطح زیر پوست را بر اساس خواص انتقال نور آنها امکان پذیر می کند. این فناوری برای تبدیل ارزیابی درماتوسکوپیک به ابزاری قوی، غیرتهاجمی و در دسترس مبتنی بر هوش مصنوعی و ساده‌سازی و پیگیری سریع تشخیص سرطان پوست طراحی شده است.

کریستین هورن، مدیر عامل DeepX Diagnostics، گفت: «ما با خوشحالی اعلام می کنیم که FDA DermoSight را برای استفاده در ایالات متحده پاک کرده است. این به افرادی که دارای ضایعات پوستی نگران کننده هستند کمک می کند تا تشخیص زودهنگام و درمان موثر سرطان پوست را دریافت کنند.

ارزیابی از راه دور درماتولوژی در کلینیک‌ها و داروخانه‌های مراقبت‌های اولیه می‌تواند به ساده‌سازی تشخیص ضایعات سرطانی و سریع‌تر تشخیص آن‌ها کمک کند، در حالی که ارجاعات و روش‌های غیرضروری برای ضایعات غیرسرطانی را کاهش می‌دهد. امروزه سرطان پوست عمدتاً توسط متخصص پوست و از طریق بیوپسی تشخیص داده می شود که به معنای زمان انتظار طولانی و روش های پرهزینه و تهاجمی است.

دکتر دیوید سوانسون، مدیر ارشد پزشکی DeepX Diagnostics و استاد پوست در کلینیک مایو، گفت: «فناوری ما این پتانسیل را دارد که در روش تشخیص سرطان پوست انقلابی ایجاد کند، با تبدیل درماتوسکوپ از یک ابزار پیچیده برای چشم متخصص پوست به یک ابزار دقیق. ابزار تشخیصی، قابل مقایسه با بیوپسی از طریق ادغام آینده آن با الگوریتم OTD تقویت‌شده هوش مصنوعی.»

یک مطالعه اولیه با همکاری کلینیک مایو با استفاده از نمونه اولیه Dermosight یکپارچه هوش مصنوعی برای تجزیه و تحلیل و تشخیص سرطان پوست انجام شد. نتایج امیدوارکننده این مطالعه در مجله British Journal of Dermatology منتشر شد.

Hans Gangeskar، عضو هیئت مدیره DeepX Diagnostics، و یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل سابق شرکت پزشکی از راه دور ایالات متحده Nurx، افزود: “درموسایت تنها اولین قدم در چشم انداز ما برای دسترسی مستقیم به تشخیص سرطان پوست در مراقبت های اولیه و فراتر از آن، و کاهش ارجاع و کاهش است. زمان انتظار، که می دانیم هزینه را افزایش می دهد و احتمال تشخیص زودهنگام را کاهش می دهد. ما در توسعه هوش مصنوعی خود به خوبی پیشرفت می کنیم و ممکن است به زودی برای آزمایشات بالینی بیشتر نسخه یکپارچه DermoSight آماده باشیم.