Jacoti، متخصص فناوری‌های شنوایی پیشرفته، گواهینامه مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) را برای دستگاه‌های کلاس IIa خود – مرکز شنوایی Jacoti و مرکز شنوایی Jacoti Pro دریافت کرده است.
دستیابی Jacoti به گواهینامه MDR نقطه عطف مهمی در هدف این شرکت برای کمک به انقلابی کردن فناوری های شنوایی است. این گواهینامه Jacoti را به عنوان قادر به ارائه راه حل برای آن دسته از شرکت هایی که مایل به ساخت محصولات سمعک بر روی پلت فرم های فناوری مصرف کننده مقرون به صرفه هستند، قرار می دهد.
برای اطمینان از انتقال آرام برای دستگاه های Jacoti – که قبلاً CE تحت MDD علامت گذاری شده بود – یک استراتژی جامع برای دستیابی به انطباق با الزامات MDR ایجاد شده بود.
اتحادیه اروپا (EU) MDR را برای نوسازی و تقویت چارچوب قانونی اتحادیه اروپا در مورد دستگاه های پزشکی معرفی کرد. با این حال، انتقال از دستورالعمل قبلی تجهیزات پزشکی (MDD) به MDR چالش مهمی را برای بسیاری از تولیدکنندگان ایجاد کرده است.
t_98zoom@ به کانال تلگرام 98 زوم بپیوندید
آخرین دیدگاهها