MR CoilTech اعتبار ISO را برای تولید تجهیزات پزشکی دریافت می کند

شرکت مهندسی MR CoilTech مستقر در گلاسکو، با همکاری دانشگاه گلاسکو و InnoScot Health، اعتبار جهانی ISO را از موسسه استاندارد بریتانیا (BSI) برای طراحی، توسعه و تولید تجهیزات پزشکی دریافت کرده است.

MR CoilTech طراحی، آزمایش و ساخت سیم‌پیچ‌های تخصصی فرکانس رادیویی (RF)، دستگاه‌های مسئول تولید و دریافت سیگنال مورد نیاز برای تولید تصاویر بدن، برای نسل جدید اسکنرهای MRI با میدان فوق‌العاده (تصویربرداری تشدید مغناطیسی) است.

سیم پیچ های تخصصی توسعه یافته توسط MR CoilTech اسکن مغز با وضوح بالاتر را امکان پذیر می کند و از محققان کمک می کند تا در مورد شرایط مغزی مانند سکته مغزی، زوال عقل عروقی، تومورهای مغزی، پارکینسون و بیماری آلزایمر با جزئیات بیشتر از آنچه قبلاً ممکن بود، اطلاعات بیشتری کسب کنند.

MR CoilTech برای ارائه فناوری تصویربرداری پیشرفته پزشکی پیشرو در صنعت، چه در سراسر بریتانیا و چه در سراسر جهان، شهرت جهانی دارد. اکنون، این گواهینامه ISO (ISO 13485:2016)، که به طور رسمی قابلیت‌های پیشرو جهانی MR CoilTech را در توسعه و ارائه کویل‌های RF با کیفیت بالا به رسمیت می‌شناسد، به تسریع دسترسی شرکت به بازار جهانی و ایجاد رشد فوری شرکت کمک می‌کند.

MR CoilTech یک شریک صنعتی در برنامه آزمایشگاه زنده برای پزشکی دقیق تحت رهبری دانشگاه گلاسکو است – برنامه ای که توسط UKRI Strength in Places Funding پشتیبانی می شود. پروژه توسعه کویل آزمایشگاهی Living با تکیه بر موفقیت‌های قبلی در توسعه هد کویل‌های تصویربرداری MRI پیشرفته بین MR CoilTech و شرکت طراحی تجهیزات پزشکی مستقر در گلاسکو، Wideblue Ltd، در حال ایجاد خط لوله‌ای از سیم‌پیچ‌های جدید بدن با اسکنر MRI 7T در دانشگاه است. مرکز عالی تصویربرداری گلاسکو برای گسترش قابلیت‌های تصویربرداری و استفاده از MRI ​​7T به قسمت‌های بیشتری از بدن که در حال حاضر ممکن است.

علاقه فزاینده ای به محصولات MR CoilTech از طرف شرکای تجاری و مراکز تحقیقاتی MRI در سراسر جهان وجود دارد و اعتبار ISO اکنون از توسعه یک مسیر تعریف شده برای بازار برای دستگاه های توسعه یافته در برنامه Living Laboratory پشتیبانی می کند.

ایجاد فرصت برای پیشبرد این دستگاه ها به بازار جهانی، شاهد رشد بیشتر شرکت برای MR CoilTech خواهد بود و مزایایی را برای منطقه گلاسکو به ارمغان می آورد از جمله فرصت های مهندسی جدید با ارزش که گلاسکو را به مکان مناسب برای توسعه سیم پیچ RF تبدیل می کند.

دکتر Shajan Gunamony، مدیر MR CoilTech و رئیس مهندسی MRI RF در دانشگاه گلاسکو گفت: “ما از دریافت اعتبار ISO خرسندیم که نقطه عطفی برای MR CoilTech است. دستیابی به این استاندارد کیفیت شناخته شده بین المللی به مشتریان ما در مورد کیفیت، ایمنی و کارایی کویل های RF ما اطمینان می دهد.

این اعتبار از MR CoilTech برای ادامه رشد و ارائه دستگاه‌ها در سراسر جهان برای بهبود تصویربرداری پیشرفته پشتیبانی می‌کند و به محققان اجازه می‌دهد تصاویر را با وضوح فوق‌العاده بالا مطالعه کنند، تحقیقات پیشرفته و شاید منجر به راه‌های جدیدی برای تشخیص یا درمان بیماران شود.»

Elaine Gemmell، رئیس امور نظارتی در InnoScot Health، اظهار داشت: «خوشحالیم که MR CoilTech ممیزی ISO 13485:2016 و گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت خود را با موفقیت به پایان رساند و ما مفتخریم که در این سفر نقش داشته ایم. همکاری بسیار نزدیک با این شرکت برای ارائه و پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت آنها ارائه مشاوره و پشتیبانی نظارتی.

ISO 13485:2016 یک استاندارد کیفیت شناخته شده بین المللی است که از تحویل دستگاه های پزشکی که به طور مداوم نیازهای مشتری را برآورده می کنند و برای استفاده مورد نظر ایمن هستند، پشتیبانی می کند. نکته مهم، تأیید وضعیت MR CoilTech به عنوان ارائه‌دهنده قابل اعتماد سیم‌پیچ‌ها و لوازم جانبی RF برای دنیای تحقیقات MRI میدان فوق‌العاده است.

بری واردن، مدیر عامل Wideblue افزود: “ما چندین سال با MR CoilTech کار کرده ایم و به آنها در طراحی و توسعه هد کویل خود کمک کرده ایم. ما خوشحالیم که می شنویم که آنها گواهینامه ISO13485 را دریافت کرده اند، زیرا تمام تلاش آنها را برای ارائه نسل بعدی اسکنرهای MRI به بازار می شناسد.