2San گواهینامه ISO 9001 QMS را تضمین می کند

2San، تامین کنندگان محصولات و راه حل های مراقبت های بهداشتی، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 را تضمین کرده است، زیرا این شرکت برای اطمینان از کیفیت و انطباق با مقررات در خط مقدم برنامه های رشد خود قرار دارد.

با رویکرد مبتنی بر بیمار، این یک نقطه عطف مهم برای 2San است زیرا کنترل کیفیت سیستمی را در سراسر زنجیره تامین ممکن می‌سازد.

ISO 9001 استاندارد بین المللی سیستم های مدیریت کیفیت و یکی از شناخته شده ترین ابزارهای مدیریت در سراسر جهان است. این به طور خاص برای کمک به سازمان ها طراحی شده است تا اطمینان حاصل کنند که نیازهای مشتریان و سایر ذینفعان را برآورده می کنند، با داشتن چارچوبی که به تضمین کیفیت ثابت در ارائه کالاها و/یا خدمات کمک می کند.

تیم 2San با تلاش برای ارائه طیف وسیعی از محصولات که به طور خاص برای بهبود سلامت و رفاه مردم طراحی شده اند – چه از طریق آزمایش های خود تشخیصی سریع، چه محصولات پاک کننده ابتکاری بدون مواد شیمیایی – تلاش کرده اند تا فرآیندهای با کیفیت و نظارتی را اجرا کنند تا اطمینان حاصل شود که آنها فقط ارائه می کنند. بهترین راه حل های ممکن:

• در سال 2022، 2san روی یک تیم نظارتی و کیفیت تمام وقت سرمایه گذاری کرد – که قبلاً با چندین مشاور کار کرده بود – عمدتاً بر روی تست های خانگی و همچنین راه اندازی روش ها برای تجارت گسترده تر که در آن سودمند دیده می شوند.
• در نوامبر 2022، این تیم فرآیند دریافت گواهینامه ISO را آغاز کرد و اولین مرحله ممیزی توسط BSI را تکمیل کرد.
• در فوریه 2023، 2San یک سیستم جدید eQMS را پیاده سازی کرد.
• آوریل 2023، BSI ممیزی نهایی را انجام داد و 2San برای صدور گواهینامه توصیه شد
• ژوئن 2023، 2San گواهینامه ISO 9001 را دریافت کرد.

چلسی توز، رئیس کیفیت و نظارت جهانی، گفت: «بازار خود تشخیصی سریع در طول همه‌گیری در زمانی رونق گرفت که همه ما به طور ناگهانی تشویق شدیم تا در خانه آزمایش کنیم، که این فناوری را به عنوان یک عمل پذیرفته شده به طور گسترده باز کرد. در 2San، هدف ما حفظ دانش سرمایه‌گذاری‌شده در این مدت و ایجاد یک گام مثبت رو به جلو برای آینده آزمایش‌های خانگی بوده است. با این حال، همانطور که ما به عصر جدیدی از خودآزمایی نگاه می کنیم و درهایی را که آن به روی بسیاری از افراد باز می کند، می خواهیم مطمئن شویم که یک علامت کیفیت شناخته شده و تنظیم شده داریم تا به مشتریان و کاربران نهایی اطمینان خاطر بدهیم. کار با بالاترین استانداردهای کیفیت

«ISO 9001 به هیچ وجه فرآیند آسانی نیست. من و تیم من باید اطمینان حاصل کنیم که از مجموعه دستورالعمل های بسیار تجویزی که توسط استاندارد تعیین شده است پیروی می کنیم و آنها را به طور مناسب برای سازمان خود تفسیر می کنیم. ما همچنین از مراحل لازم فراتر رفتیم و فرآیندهای اضافی را برای اطمینان بیشتر در مورد تعهد خود ترکیب کردیم. این شامل پیاده‌سازی یک سیستم eQMS و آزمایش دسته‌ای هنگام دریافت محصولات می‌شود، کاری که 2San مسئولیتی برای انجام آن ندارد، اما ما احساس می‌کنیم گام مهمی برای اطمینان از عدم تأثیر مضر در هنگام واردات محصولات است. این یک منحنی یادگیری واقعی برای سازمان گسترده تر بوده است، به ویژه کار در چنین منطقه ای تنظیم شده. با این حال، تیم 2San در تمام مراحل پشت سر ما بوده است، داشتن چنین تجارت روان و سازگار واقعاً به این روند کمک کرده است.

«بسیاری از همکاران صنعتی ما هنوز مراحل ممیزی و گواهی را طی نکرده اند. با این حال، مزایای زیادی به همراه دارد، از جمله به ما اجازه می دهد تا تغییرات را برنامه ریزی کنیم و فرآیندهایی را برای همه سناریوها در نظر بگیریم. به راحتی می توان فراموش کرد که ما در صنعتی کار می کنیم که به طور بالقوه با افراد آسیب پذیر سروکار داریم و به محصولات خود به عنوان اولین گام در سفر مراقبت های بهداشتی آنها روی می آوریم. یکی از آزمایشات ما ممکن است اولین نقطه تماس برای یک بیمار با یک مشکل پزشکی دردسرساز باشد. برای ما، بسیار مهم است که همیشه این را به خاطر بسپاریم و راه حلی را به شیوه ای مسئولانه ارائه کنیم.

برای این منظور – ISO 9001 یک دستاورد باورنکردنی برای 2San و گواهی بر کار سخت و فداکاری است که ما در کل کسب و کار انجام داده ایم. اما این آخرین گام در سفر ما نیست – و ما همچنان به دنبال دستیابی به گواهینامه های اضافی در آینده خواهیم بود و همیشه به دنبال بهبود خود، بهبود کسب و کار و ارائه یک محصول استثنایی تر هستیم.