InnoScot برای تجزیه و تحلیل تغییرات در چشم انداز نظارتی بریتانیا

آماده شدن برای تغییرات نظارتی و فناوری در چشم انداز تجهیزات پزشکی موضوع وبینار بعدی InnoScot Health خواهد بود.

چهارمین وبینار شریک NHS در مجموعه جاری خود که به طیف وسیعی از موضوعات نوآوری می پردازد، از ساعت 12 تا 12:45 بعد از ظهر چهارشنبه 24 می برگزار می شود.

این جلسه فرصتی برای شرکت کنندگان خواهد بود تا در مورد اهمیت تضمین عرضه محصولات پزشکی ایمن، مؤثر و نوآورانه در پس زمینه اصلاحات اساسی در چارچوب نظارتی فعلی بیاموزند.

همچنین بینش جدیدی در مورد آنچه می توان در نوآوری دستگاه های پزشکی در آینده نزدیک، به ویژه کاربرد هوش مصنوعی (AI) در مراقبت های بهداشتی انتظار داشت، ارائه می دهد.

InnoScot Health، که سابقه ای قوی در حفاظت از منافع NHS اسکاتلند دارد، معتقد است که برای مبتکران ضروری است که توصیه های نظارتی، پشتیبانی و نشانه گذاری صحیح را دریافت کنند – و درک برنامه اجرا و انتقال برای قوانین جدید تجهیزات پزشکی یک نکته کلیدی است. دارایی

این جلسه توسط رئیس امور نظارتی InnoScot Health، Elaine Gemmell و مدیر پروژه Paula Sweeten معرفی و رهبری خواهد شد. مشاور ارشد بالینی، نرم افزار و هوش مصنوعی بخش دستگاه های نوآورانه در آژانس نظارتی داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA)، دکتر پل کمپبل، به آنها ملحق خواهند شد.

Gemmell قصد دارد با تشریح آنچه که انتظار می رود چارچوب نظارتی برای دستگاه های پزشکی در بریتانیا در آینده چگونه باشد، شرکت کنندگان را برای تغییرات مهم آماده کند. قانون جدید مستلزم یک انتقال مشخص است که به عقیده او باید به طور مؤثر برای آن برنامه ریزی شود، با دستگاه های پزشکی و تشخیصی که نقش کلیدی در ارائه محصولات جدید دارند که به نفع NHS، اقتصاد و بالاتر از همه برای بیماران است.

Sweeten در مورد مزایای بالقوه ای که هوش مصنوعی برای بهبود نتایج بیمار و در تشخیص و تشخیص بیماری ارائه می دهد صحبت خواهد کرد.

او در مورد الزامات قانونی فعلی در مورد هوش مصنوعی به عنوان یک دستگاه پزشکی (AIaMD) و چالش ها و فرصت های جهانی پیش روی تنظیم کننده ها برای اطمینان از استقرار ایمن و موثر AIaMD در بریتانیا بحث خواهد کرد.

کسانی که مایل به شرکت هستند می توانند در اینجا ثبت نام کنند.

جمل گفت: «دولت بریتانیا اخیراً اولین استراتژی فناوری پزشکی خود را اعلام کرد تا اطمینان حاصل کند که سیستم مراقبت های بهداشتی ما می تواند به فناوری های پزشکی ایمن، مؤثر و نوآورانه دسترسی داشته باشد و به ارائه بهترین نتایج ممکن برای NHS و بیماران آن کمک کند.

این به رسمیت شناختن دولت نمی توانست در زمان بهتری اتفاق بیفتد. با توجه به پتانسیل آن برای تسریع تشخیص و ارائه راه‌های جدید و بهبود یافته برای درمان و حمایت از بیماران، استفاده مؤثر از medtech در کاهش لیست‌های انتظار برای درمان بسیار مهم است. با این حال، هنوز کار زیادی برای انجام وجود دارد.

«صنعت تجهیزات پزشکی در طول این همه‌گیری شاهد رشد بی‌سابقه‌ای بود و قانون‌گذاران موظف شدند در برابر پس‌زمینه پیشرفت‌های همکاری‌های در حال تغییر در علم و فناوری، انعطاف‌پذیرتر شوند.

اکنون باید این حرکت در طول دوره بهبودی حفظ شود و فراتر از آن نیز گسترش یابد. بنابراین کمک به درک آن وظیفه ای است.

“در عین حال، چشم انداز تجهیزات پزشکی با قوانین جدید در حال تغییر است، بنابراین مهم تر از همیشه است که مبتکران بتوانند به توصیه های خوب و طیف وسیعی از تخصص و پشتیبانی دسترسی داشته باشند. این جلسه یک مکان عالی برای شروع است.»

سویتن افزود: “ما می دانیم که AIaMD نقش مهمی در مراقبت های بهداشتی و اجتماعی ایفا خواهد کرد، و این پتانسیل را دارد که به طرق مختلف مزایایی را برای بیماران به ارمغان بیاورد.

ما متعهد به کمک به نوآوری‌های ایمن و مؤثر برای دستیابی به بیماران هستیم، و برنامه تغییر MHRA با در نظر گرفتن فرصت‌ها، چالش‌ها و اصلاحات کلیدی در این منطقه، هدف آن حمایت از AI/SaMD است.

“من مشتاقانه منتظر شرکت در جلسه بحث و بازخورد جالبی هستم که با مشارکت جامعه نوآوری تجهیزات پزشکی ارائه می شود.”