Acurable برای راه اندازی دستگاه AcuPebble برای OSA در ایالات متحده

پس از راه اندازی موفقیت آمیز در اروپا، شرکت تجهیزات پزشکی Acurable مستقر در لندن قصد دارد با راه اندازی دستگاه AcuPebble خود برای تشخیص آپنه خواب انسدادی (OSA) در ایالات متحده، در تشخیص آپنه خواب برای آمریکایی ها انقلابی ایجاد کند.

دستگاه بسیار مناسب برای بیمار، که قبلاً توسط NHS برای بهبود روش تشخیص آپنه خواب خانگی زمان‌بر فعلی استفاده می‌شود، آزمایش آپنه خواب از راه دور و کارآمد را ممکن می‌سازد و امکان تشخیص زودتر، درمان سریع‌تر و مدیریت بهتر این مزمن را فراهم می‌کند. وضعیت.

دستگاه AcuPebble مجوز جدیدی از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرده است و Acurable قصد دارد این دستگاه را تابستان امسال در ایالات متحده عرضه کند.

OSA حدود 1.5 میلیون بزرگسال در بریتانیا و 25 میلیون بزرگسال در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می دهد و باعث می شود افراد در هنگام خواب به طور مکرر نفس خود را متوقف کنند. اگر درمان نشود، با بیماری های جدی از جمله حملات قلبی، دیابت و زوال عقل همراه است.

علیرغم شیوع آن، تخمین زده می شود 85 درصد از بزرگسالان در سراسر جهان تشخیص داده نشده اند و فرآیند آزمایش فعلی پیچیده و پرهزینه است. در حال حاضر، بیماران برای آموزش استفاده از تجهیزات تست، که شامل استفاده از مجموعه ای از حسگرهای سیمی ناراحت کننده در خانه است، باید به بیمارستان مراجعه کنند.

حدود 10 تا 20 درصد از این تست های خواب باید تکرار شوند زیرا سنسورها جدا می شوند یا به درستی توسط بیمار قرار نمی گیرند. هنگامی که نتایج در دسترس هستند، یک متخصص باید تا دو ساعت را صرف تفسیر دستی سیگنال ها کند.

دستگاه AcuPebble راه حل بسیار ارزان تر، سریع تر، ایمن تر، سازگار با محیط زیست و بیمار را ارائه می دهد. AcuPebble اولین دستگاه پزشکی جهان است که می تواند نشانگرهای زیستی تنفسی را به طور مداوم و دقیق استخراج کند و تشخیص خودکار OSA را امکان پذیر می کند.

برای استفاده از دستگاه، بیمار باید قبل از خواب، سنسور را روی جلوی گردن خود وصل کند. سنسور سیگنال ها را به یک دستگاه تلفن همراه منتقل می کند، که داده ها را در یک پلت فرم امن آپلود می کند. سپس پزشک گزارشی را با تشخیص دریافت می کند.

برای توضیح نحوه استفاده از دستگاه نیازی به آموزش بیمار یا مشارکت حرفه ای مراقبت های بهداشتی نیست و تعداد کمی از آزمایشات باید تکرار شوند (~1%). این بدان معنی است که تست خواب می تواند به طور قابل توجهی افزایش یابد و در عین حال در زمان پزشکان و بیماران صرفه جویی شود.

نسخه اتحادیه اروپا این دستگاه در دو سال گذشته توسط NHS به عنوان یک جایگزین ثابت برای فرآیندهای آزمایش سنتی استفاده شده است.

مطالعه ای که در بیمارستان رویال فری، مرکز عالی پزشکی تنفسی در بریتانیا انجام شد، ایمنی و اثربخشی AcuPebble را در برابر پلی گرافی چند کانالی (94٪ ارزش اخباری مثبت، 98٪ ارزش اخباری منفی، با احتمال مثبت و منفی نشان داد. نسبت های بالای 10 و کمتر از 0.1). در این مطالعه 100% بیماران بدون آموزش یا کمک قبلی آزمایش را با موفقیت انجام دادند.

نسخه پاک شده دستگاه FDA برای هدف قرار دادن نیازهای بسیار خاص سیستم مراقبت های بهداشتی ایالات متحده سازگار شده است. این به دنبال دور سرمایه گذاری اخیر آنها به مبلغ 11 میلیون یورو در سری A است که توسط KHP Ventures، اولین صندوق سرمایه گذاری مخاطره آمیز NHS در بریتانیا ملحق شد.

جدیدترین دستگاه پاکسازی شده توسط FDA، AcuPebble Ox100، گزارش کاملی از خواب ارائه می‌دهد و مجموعه‌ای جامع از کانال‌ها از جمله، ضربان قلب و سیگنال‌ها، فعالیت، خروپف، اشباع اکسیژن، مراحل تنفسی و جریان هوا را ارائه می‌دهد. علاوه بر این، پوشیدن این دستگاه بسیار راحت است و به بیمار اجازه می‌دهد تا خوابی کاملا طبیعی و بدون محدودیت در خانه داشته باشد. این نتایج تشخیصی OSA قابل اطمینان تری را ارائه می دهد و سایر برنامه های کاربردی مفید بالینی مانند آزمایش چند شبه یا نظارت بر تکامل وضعیت را تسهیل می کند.

این فناوری موفق به ثبت رسیده پس از یک دهه تحقیق توسط موسس Acurable، پروفسور استر رودریگز ویلگاس، در آزمایشگاه فناوری های پوشیدنی در امپریال کالج لندن به دست آمد.

AcuPebble به عنوان یک پیشرفت در پزشکی تنفسی شناخته شده است و برنده برخی از معتبرترین جوایز در صنعت شده است.

Acurable پیش بینی می کند که در سال جاری با گسترش تجارت خود در ایالات متحده، تیم خود را 300٪ رشد دهد.

پروفسور استر رودریگز-ویلگاس، مخترع فناوری AcuPebble، بنیانگذار و یکی از مدیران عامل Acurable، گفت: «راه اندازی دستگاه ما در ایالات متحده نقطه عطفی برای Acurable است زیرا ما در نظر داریم که AcuPebble به استاندارد طلایی و رهبر بازار تبدیل شود. تست خواب در منزل

ما قبلاً علاقه زیادی از جانب پزشکان آمریکایی داشته ایم، که معتقدند این می تواند برای میلیون ها آمریکایی که آپنه خواب تشخیص داده نشده دارند، تحول آفرین باشد و آنها را در معرض خطر سایر بیماری های جدی سلامت قرار دهد. با این حال، دسترسی به تشخیص و خود آزمایش تشخیصی برای مدت طولانی برای بیماران ناراحت کننده و ناخوشایند بوده و برای پزشکان بسیار وقت گیر بوده است.

«دستگاه AcuPebble قرار است با ساده‌تر کردن آزمایش‌ها برای بیماران و دسترسی پزشکان به نتایج، میلیاردها دلار در این فرآیند صرفه‌جویی کند.»

Magnap مستقر در کالیفرنیا از دستگاه AcuPebble در آزمایش بالینی آپنه خواب در دانشگاه کالیفرنیا سانفرانسیسکو استفاده کرده است.

دکتر مایکل هریسون، بنیانگذار Magnap و استاد جراحی و اطفال در بیمارستان کودکان UCSF برای بیش از 20 سال، اضافه کرد.: “AcuPebble برای بیماران ما بازی را تغییر داده است، زیرا تجربه ای بسیار ساده تر و راحت تر است.

این پزشکان را قادر می‌سازد تا چندین مطالعه شبانه را در یک زمان انجام دهند و با تشخیص سریع‌تر نتایج بیماران را بهبود بخشند.

“این تفاوت بزرگی در زندگی میلیون ها آمریکایی که آپنه خواب تشخیص داده نشده دارند، ایجاد خواهد کرد.”